Quellen zufolge könnten neue COVID-19-Impfstoffe diese Woche die FDA-Zulassung erhalten

DIE BERICHTERSTATTUNG WIRD JETZT UM VIER IN NEWS EIGHT FORTGESETZT. UND WÄHREND SICH TAUSENDE FAMILIEN IN GANZ PENNSYLVANIA AUF DAS SCHULJAHR 2024 VORBEREITEN, SIND WIR FÜR SIE DA. ABER WAS KÖNNEN SIE TUN, UM SICHERZUSTELLEN, DASS IHR KIND SO GESUND WIE MÖGLICH IST? UM DARÜBER ZU SPRECHEN, HABEN WIR DIE UPMC-KINDERÄRZTIN DR. JASMINE BURKE IM HAUS, UM EIN WENIG MEHR ZU SPRECHEN. WIE GEHT ES IHNEN? MIR GEHT ES GUT. WIE GEHT ES IHNEN, MICHAEL? MIR GEHT ES GUT. DANKE. VIELEN DANK. ALSO, WISSEN SIE, DAS SCHULJAHR STEHT VOR DER TÜR. UND AUF WELCHE IMPFUNGEN MÜSSEN ELTERN BEI SCHULARZTTERMÄNNEN ACHTEN, DAMIT IHRE KINDER BEKOMMEN UND AUF DEN KLASSENBEREICH VORBEREITET SIND? WIR WOLLEN SICHERSTELLEN, DASS UNSERE KINDER EIN TOLLES SCHULJAHR HABEN, UND DAS WOLLEN WIR TUN, INDEM WIR IHNEN EINEN GESUNDEN START ERMÖGLICHEN. ES IST ALSO WICHTIG, DASS SIE IHRE KINDERUNTERSUCHUNGEN MACHEN. UND EIN TEIL DAZU IST, IHRE IMPFUNGEN AUFZUHOLEN. FÜR BESTIMMTE KLASSEN IST ES AUCH ERFORDERLICH, DASS SIE BESTIMMTE IMPFUNGEN AUF DEM NEUESTEN STAND HABEN UND VORGESCHRIEBEN SIND, EINSCHLIESSLICH IHRER TETANUS- UND IHRE MENINGITIS-IMPFUNG, BEVOR SIE IN DIE SIEBTE KLASSE KOMMEN. UND DANN IHRE MENINGITIS-AUFFRÜHIMPFUNG VOR DEM EINSTIEG IN DIE 11. KLASSE. VERGESSEN SIE NICHT, DASS AUCH UNSERE KINDERGÄRTNER IHRE MASERN- UND WINDPOCKENIMPFUNG AUF DEM NEUESTEN STAND BRAUCHEN. VERSTANDEN. DAS IST ALSO ALLES GUTE SACHEN, DIE MAN WISSEN SOLLTE. JETZT, WAS COVID BETRIFFT: ICH WEISS, DASS ES EINE ETWAS LANGE HER IST, SEIT WIR IN DER PANDEMIE WAREN, ABER DIESEN SOMMER WERDEN SICH VIELE MENSCHEN MIT COVID INFEKTIEREN. SPRECHEN SIE EIN WENIG DARÜBER, WAS WIR DARÜBER WISSEN MÜSSEN, WENN KINDER IN DAS SCHULJAHR GEHEN? BRAUCHEN DIE MENSCHEN AUFBOOSTERUNGEN ODER WIE FUNKTIONIERT DAS? ICH WÜRDE AUF JEDEN FALL EMPFEHLEN, MIT IHREM KINDERARZT ZU SPRECHEN UND ÜBER AUFBOOSTERUNGEN ZU SPRECHEN. ODER WENN IHR KIND NICHT GEGEN COVID GEIMPFT WURDE, DANN BEGINNEN SIE MIT DIESER IMPFUNG ZUSAMMEN MIT IHRER GRIPPE, WAS WIRKLICH WICHTIG SEIN WIRD, WEIL GRIPPE UND COVID EIN WENIG HAND IN HAND GEHEN UND ES WIRD IM OKTOBER ODER SO EINEN STARKEN ANSTIEG SEHEN. WENN DIE KINDER ALSO WIEDER IN DIE SCHULE GEHEN UND SIE SICH EIN WENIG FÜHLEN, ICH SOLLTE SAGEN, SIE SCHNÜPFEN ODER NIESEN ODER WAS AUCH IMMER, WANN SOLLTEN ELTERN SAGEN: „OKAY, HÖR ZU, WIR MÜSSEN DICH VON DER SCHULE ZU HAUSE HALTEN“, ODER SAGEN: „OKAY, VIELLEICHT IST DAS ETWAS, WOMIT DU DICH NUR FÜR EINEN TAG KANNST. DU KANNST TROTZDEM HINEINGEHEN.“ WANN SOLLTEN ELTERN NEIN SAGEN? WIR MÜSSEN SIE ZU HAUSE LASSEN, ALSO WENN IHR KIND NICHT NORMAL ISST UND TRINKT, WENN IHR KIND UNGLAUBLICH SCHWACH IST ODER WENN ES FIEBER VON 38 °C ODER MEHR HAT, IST ES ZEIT, IHREN KINDERARZT AUFZUSUCHEN. JA, UND WIR HÖREN IMMER MEHR, DASS SCHLAF EINE ROLLE DAFÜR SPIELT, WIE NICHT NUR KINDER, SONDERN ALLER PERSONEN FUNKTIONIEREN. WIE SIEHT SCHLAF AUS? ES HAT IMMER GESAGT, MAN BRAUCHT VOLLE ACHT STUNDEN. ICH GLAUBE, DASS ICH NIE VOLLE ACHT STUNDEN SCHLAF BEKOMMEN HABE. SELBST ALS ICH IN DER SCHULE WAR, SCHAFFE ICH JETZT DEFINITIV KEINEN. WIE VIEL ZEIT SOLLTEN KINDERN ZUGEWIESEN WERDEN, UM TÄGLICH IN DAS KLASSENZIMMER ZU GEHEN UND VOLL UND GANZ AUFMERKSAM ZU SEIN? WIR EMPFEHLEN UNSEREN GRUNDSCHUL- UND MITTELSCHULKINDERN ETWA 8 BIS 10 STUNDEN SCHLAF. FÜR OBERSCHULKINDER AUF JEDEN FALL 8 STUNDEN. WISSEN SIE, AUCH WENN SIE SPORT MACHEN UND NACH DER SCHULE AKTIVITÄTEN UND ARBEITEN. ABER DAS IST DIE MINDESTVORAUSSETZUNG, UM IHR GEHIRN WACHSEN ZU LASSEN. UND EIGENTLICH AUCH FÜR IHR KÖRPERLICHES WACHSTUM, WEIL VIELE UNSERER WACHSTUMSHORMONE IN DIESEM ALTER WÄHREND UNSERES SCHLAFS FREIGEGEBEN WERDEN. ABER, WISSEN SIE, ES IST SOMMER UND DIE ZEITPLÄNE SIND IMMER ALLE GEGEN DEN ZEITPLAN. JA, SIE HABEN ALLE FREI. WIE BRINGT MAN DIE LEUTE WIEDER IN IHREN ZEITPLAN? WEIL ES WIRKLICH SCHWER IST, WENN MAN BIS 23 UHR NICHT INS BETT GEGANGEN IST, JETZT ZU SAGEN: „SO, ICH GEHE UNBEDINGT UM 21 UHR INS BETT.“ ICH WÜRDE SAGEN, BEGINNT JETZT, WEIL IN VIELEN UNSEREN SCHULBEZIRKEN DER ERSTE SCHULTAG IN ETWA ZWEI WOCHEN BEGINNT. ALSO WÜRDE ICH BEGINNEN, IHRE SCHLAFENSZEITEN UM 15 ZEHN-MINUTEN-SCHRITTE VORZUVERLEGEN, AB HEUTE ABEND. ERWISCHT. ALSO GEHEN SIE SIE LANGSAM AN DIE SCHLAFENSZEITEN, DAS SAGEN SIE. GEHEN SIE SIE LANGSAM AN DIE SCHLAFENSZEITEN VOR. Wenn es um die Bildschirmzeit geht, sitzen alle im Bett und scrollen auf ihrem Telefon herum. Was müssen die Leute darüber wissen? Vor allem Kinder, die sich darauf vorbereiten, den Tag zu beenden und sich auf den Schultag vorzubereiten? Und das hat tatsächlich auch etwas mit dem Schlaf zu tun, denn viele unserer Mittel- und Oberstufenschüler sitzen vielleicht an ihren Tablets oder Telefonen, aber das stört ihren Schlaf. Bildschirmzeit ist also für eine Weile in Ordnung, aber Sie sollten sie auf jeden Fall etwa zwei Stunden vor der gewünschten Schlafenszeit beenden. Sonst wird ihr Schlaf gestört. JETZT WISSEN SIE ES. AUCH VIELE KINDER, DIE SICH DARAUF FREUEN, WIEDER IN DIE SCHULE ZU GEHEN, ABER EINIGE KINDER, DIE ES UNGLAUBLICH KÖNNEN, WIEDER IN DIE SCHULE ZU GEHEN. WIR WISSEN, DASS ES NICHT NUR KÖRPERLICH, SONDERN AUCH GEISTIG IST. WELCHE GEISTIGEN DINGE ODER GEISTIGEN ÜBUNGEN KÖNNEN ELTERN ANWENDEN, UM IHREN KINDERN ZU HELFEN, SICH BEREIT ZU FÜHLEN, WIEDER IN DIESER UMGEBUNG ZU SEIN? WENN SIE DAS VIELLEICHT NICHT SO FÜHLEN. IM AUGENBLICK. ICH WÜRDE SAGEN, DEN JÜNGEREN KINDERN VIELLEICHT EIN BUCH ÜBER EIN KIND VORZULESEN, DAS WEGEN DES SCHULBEGINNS NERVÖS IST. WISSEN SIE, SIE MÖCHTEN VIELLEICHT EINE ART ZEICHNUNGS- ODER MEDITATIVE ODER TAGEBUCHÜBUNG EINFÜHREN, WEIL WIR ALLE DAS VERWENDEN KÖNNEN. JA. ICH WÜRDE WAHRSCHEINLICH AUCH SICHERSTELLEN, DASS SIE DAS AM SCHULBEGINN NUTZEN. WISSEN SIE, LASSEN SIE SIE IHR NEUES KLASSENZIMMER SEHEN, IHRE NEUE LEHRERIN KENNENLERNEN, UND, WISSEN SIE, SPRECHEN SIE EINFACH MIT IHREM KIND, LASSEN SIE ES AUSDRÜCKEN, WIE ES SICH FÜHLT, WARUM ES SICH FÜHLT. UND MANCHMAL BRAUCHEN UNSERE KINDER WIRKLICH NUR EINE BESTÄTIGUNG. UND BESTÄTIGUNG. JA. ALSO, HÖREN SIE, VIELEN DANK, DASS SIE SICH DIE ZEIT GENOMMEN HABEN, MIT UNS ZU SPRECHEN. WIR SCHÄTZEN DAS WIRKLICH. WIR HOFFEN, DASS ES ALLEN KINDERN GUT GEHT UND SIE BEREIT SIND, WIEDER IN DIE SCHULE ZU GEHEN. DOCT

Quellen zufolge könnte die FDA aktualisierte COVID-19-Impfstoffe noch in dieser Woche grünes Licht geben

Aktualisiert: 18. August 2024, 22:03 Uhr EDT

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) wird laut zwei mit der Angelegenheit vertrauten Quellen voraussichtlich noch in dieser Woche aktualisierte Impfstoffe gegen COVID-19 genehmigen, die auf neuere, im Umlauf befindliche Stämme des Virus abzielen, während das Land gerade seine größte Sommerwelle seit zwei Jahren erlebt. Verwandtes Video oben: Arzt bespricht Möglichkeiten, Schüler bei der Rückkehr in die Schule gesund zu halten. Die Behörde wird voraussichtlich grünes Licht für aktualisierte mRNA-Impfstoffe von Moderna und Pfizer-BioNTech geben, die auf einen Stamm des Virus namens KP.2 abzielen, sagten die Quellen, die anonym bleiben wollten, da der Zeitpunkt nicht öffentlich ist. Es war unklar, ob die Behörde gleichzeitig die aktualisierte Impfung von Novavax genehmigen würde, die auf den Stamm JN.1 abzielt. Der Schritt würde mehrere Wochen vor der letztjährigen Version des Impfstoffs erfolgen, die am 11. September von der FDA zugelassen wurde. „Jetzt ist es an der Zeit, sich eine Dosis zu verabreichen, da die Zahl der Neuinfektionen so stark ansteigt“, sagte Dr. Michael Osterholm, Direktor des Center for Infectious Disease Research and Policy an der University of Minnesota, gegenüber CNN. Osterholm sagte letzte Woche in seinem Podcast, dass er kürzlich eine Dosis des letztjährigen Impfstoffs erhalten habe, um seine Immunität zu stärken, während das Virus in so hohen Konzentrationen zirkuliert und inmitten der Unsicherheit darüber, wann neue Impfungen verfügbar sein würden. Er fügte hinzu, dass er nun warten werde, bis er die aktualisierte Impfung in vier Monaten erhält, dem von den Gesundheitsbehörden empfohlenen Intervall. Im Juni empfahlen die Centers for Disease Control and Prevention, dass alle über 6 Monate alten Personen in diesem Jahr sowohl eine aktualisierte COVID-19-Impfung als auch eine Grippeimpfung erhalten sollten. Vertreter von Pfizer und Moderna sagten CNN, dass die Unternehmen über ausreichende Vorräte ihrer aktualisierten COVID-19-Impfstoffe verfügten und bereit wären, Dosen zu versenden, sobald die Impfung verfügbar sei. Zulassung. Ein Sprecher von Moderna sagte, dass der Impfstoff voraussichtlich innerhalb weniger Tage nach der FDA-Zulassung im Handel erhältlich sein wird. Der Impfstoff von Novavax basiert auf Proteintechnologie, deren Herstellung länger dauert als die von mRNA-Impfstoffen. Die Führungskräfte des Unternehmens teilten Investoren letzte Woche in einer Telefonkonferenz mit, dass sie damit rechne, dass der aktualisierte Impfstoff noch in diesem Monat in den Lagern eintreffen werde und nach der Zulassung voraussichtlich zur Verteilung bereit stehe. Ein Sprecher der FDA sagte, die Behörde könne sich nicht zum Zeitpunkt der Produktanträge äußern, merkte jedoch an, dass sie „davon ausgehe, rechtzeitig Maßnahmen zu ergreifen, um aktualisierte COVID-19-Impfstoffe zu genehmigen oder zuzulassen, damit die Impfstoffe noch in diesem Herbst verfügbar sein werden.“ Die im Abwasser gemessenen Werte des SARS-CoV-2-Virus, das COVID-19 verursacht, sind laut CDC-Daten landesweit auf „sehr hohem“ Niveau und haben damit den höchsten Sommergipfel in den USA seit Juli 2022 verursacht. Die Überwachung der Viruswerte im Abwasser kann ein Bild davon geben, wie weit das Virus verbreitet ist, da Tests und andere Formen der Überwachung des Virus zurückgegangen sind. Die Indikatoren für schwere Erkrankungen, einschließlich der Krankenhauseinweisungs- und Sterberaten, sind laut CDC gestiegen, aber sie erreichen bei weitem nicht das Niveau der Vorjahre. Experten sagen, dass die Wellen des Virus sowohl durch eine nachlassende Immunität als auch durch neue Varianten verursacht werden. Der derzeit in den USA vorherrschende Stamm ist laut CDC-Daten KP.3.1.1, der schätzungsweise 37 % der Fälle der letzten zwei Wochen ausmachte. Das ist das Dreifache des Stands vor einem Monat. KP.3.1.1 und KP.2 – der Stamm, der in den aktualisierten mRNA-Impfstoffen enthalten ist – sind beide Ableger von JN.1, dem Ziel der Novavax-Impfung, und alle sind Versionen der Omikron-Variante. Brenda Goodman von CNN hat zu diesem Bericht beigetragen.

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA wird laut zwei mit der Angelegenheit vertrauten Quellen voraussichtlich noch in dieser Woche aktualisierte Impfstoffe gegen COVID-19 genehmigen, die auf neuere zirkulierende Stämme des Virus abzielen, während das Land gerade seine größte Sommerwelle seit zwei Jahren erlebt.

Verwandtes Video oben: Arzt bespricht Möglichkeiten, Schüler beim Schulanfang gesund zu halten

Die Behörde wird voraussichtlich aktualisierte mRNA-Impfstoffe von Moderna und Pfizer-BioNTech genehmigen, die auf einen Stamm des Virus namens KP.2 abzielen, sagten die Quellen, die nicht genannt werden wollten, da die Zeitinformationen nicht öffentlich sind. Es war unklar, ob die Behörde gleichzeitig den aktualisierten Impfstoff von Novavax genehmigen würde, der auf den Stamm JN.1 abzielt.

Dieser Schritt käme der letztjährigen Version des Impfstoffs, die am 11. September die Zulassung der FDA erhielt, mehrere Wochen zuvor.

„Jetzt ist es an der Zeit, sich angesichts dieser Welle eine Dosis zu verabreichen“, sagte Dr. Michael Osterholm, Direktor des Center for Infectious Disease Research and Policy an der University of Minnesota, gegenüber CNN.

Osterholm sagte letzte Woche in seinem Podcast, er habe vor Kurzem eine Dosis des letztjährigen Impfstoffs erhalten, um seine Immunität zu stärken, während das Virus in so hoher Konzentration zirkuliert und Unsicherheit darüber herrscht, wann neue Impfstoffe verfügbar sein werden.

Er fügte hinzu, dass er nun vier Monate warten werde, um die aktualisierte Version zu erhalten, also in dem von den Gesundheitsbehörden empfohlenen Abstand.

Im Juni empfahlen die Centers for Disease Control and Prevention, dass alle Personen über 6 Monate in diesem Jahr sowohl einen aktuellen COVID-19-Impfstoff als auch eine Grippeimpfung erhalten sollten.

Vertreter von Pfizer und Moderna sagten gegenüber CNN, dass die Unternehmen über ausreichende Vorräte ihrer aktualisierten COVID-19-Impfstoffe verfügten und nach der Zulassung bereit wären, Dosen auszuliefern. Der Sprecher von Moderna sagte, dass das Unternehmen damit rechne, dass der Impfstoff innerhalb weniger Tage nach der Zulassung durch die FDA in den Läden erhältlich sein werde.

Der Impfstoff von Novavax basiert auf Proteintechnologie, deren Herstellung länger dauert als die von mRNA-Impfstoffen. Die Führungskräfte des Unternehmens teilten Investoren letzte Woche in einer Telefonkonferenz mit, dass der aktualisierte Impfstoff voraussichtlich noch in diesem Monat in den Lagern eintreffen werde und nach der Zulassung voraussichtlich zur Verteilung bereit sei.

Ein Sprecher der FDA sagte, die Behörde könne sich nicht zum Zeitpunkt der Produktanträge äußern, merkte jedoch an, dass sie „davon ausgehe, rechtzeitig Maßnahmen zu ergreifen, um aktualisierte COVID-19-Impfstoffe zu genehmigen oder zuzulassen, damit die Impfstoffe noch in diesem Herbst verfügbar sein werden“.

Laut CDC-Daten sind die im Abwasser gemessenen Werte des SARS-CoV-2-Virus, das COVID-19 verursacht, landesweit auf „sehr hohem“ Niveau und haben damit den höchsten Sommergipfel in den USA seit Juli 2022 verursacht. Die Überwachung der Viruswerte im Abwasser kann ein Bild davon geben, wie weit das Virus verbreitet ist, da Tests und andere Formen der Überwachung des Virus zurückgegangen sind.

Laut CDC nehmen die Zahlen schwerer Krankheitsverläufe, darunter auch die Zahl der Krankenhauseinweisungen und Todesfälle, zu, sie erreichen jedoch bei weitem nicht das Niveau früherer Jahre.

Experten zufolge werden die Viruswellen sowohl durch eine nachlassende Immunität als auch durch neue Varianten verursacht. Der derzeit in den USA vorherrschende Stamm ist laut CDC-Daten KP.3.1.1, der in den letzten zwei Wochen schätzungsweise 37 % der Fälle ausmachte. Das ist dreimal so viel wie vor einem Monat.

KP.3.1.1 und KP.2 – der in den aktualisierten mRNA-Impfstoffen enthaltene Stamm – sind beide Ableger von JN.1, dem Ziel der Impfung von Novavax, und allesamt Versionen der Omikron-Variante.

Brenda Goodman von CNN hat zu diesem Bericht beigetragen.